中山大学附属第一医院医学装备试用征集公告（穿刺手术导航定位系统）
我院拟开展医学装备试用工作，现公开征集符合条件的供应商参与。具体事项公告如下：
一、项目信息
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试用项目单号 |
院区 |
试用科室 |
试用产品名称 |
核心功能/参数要求 |
试用数量要求 |
试用时长要求 |
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SY25020006
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越秀院区 |
胸外科
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穿刺手术导航定位系统 |
①注册要求：适用范围明确包含肺部实体器官穿刺手术导航及定位；②导航系统：导航原理为光学导航，配准误差≤0.5mm；③机械臂：自由度≥6个，末端定位误差≤0.4mm；④软件功能：系统管理：支持用户注册、检索、修改及权限管理；患者管理：具备病例数据采集、影像勾画及病灶标记功能；图像光学配准：实现CT影像与光学导航系统的坐标系匹配，支持呼吸及位移动态追踪；导航跟踪：光学导航跟踪；机械臂控制：支持机械臂启停、速度调节、手眼标定；导向规划：提供病灶定位、入针点选取及穿刺路径规划功能；导向定位模块：支持角度调整、路径模拟及机械臂真实运动控制。 |
1台 |
2个月 |
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一次性使用导航定位耗材 |
与穿刺手术导航定位系统配套使用 |
40套 |
2个月 |
本次医学装备试用行为与医院采购决策无任何关联，试用结果不作为产品准入或采购评审的依据。试用期满后，医院不承担任何采购义务。
二、需提交资料
（一）项目申请文件
1.《医学装备试用项目申请登记表》（命名格式：项目名称+品牌）（附件1：医学装备试用项目申请登记表）
2.《医学装备试用项目申请表》（命名格式：项目名称+品牌；需盖章，发送加盖公司公章的扫描版及可编辑版）（附件2：医学装备试用项目申请表）
（二）产品证明文件
3.医疗器械注册证（含附页）
4.产品说明书
5.产品彩页
6.产品技术参数及配置清单
（三）企业资质文件
7.生产商：营业执照、医疗器械生产许可/备案凭证、医疗器械经营许可/备案凭证
8.代理商（如有）：营业执照、医疗器械经营许可/备案凭证
9.代理授权书（含个人授权书）等有关证件（如有）
三、报名方式与时限
1.资料提交形式：请将资料按上述顺序排列压缩打包成电子版，压缩包命名规则：项目名称+品牌
2.资料提交时限：2025年4月24日至2025年4月30日
3.资料提交方式：发邮件至zsyyygbpjk@mail.sysu.edu.cn
四、联系方式
项目咨询：医学工程部装备评价科刘老师、何老师
联系电话：020-87618079（工作日8:00-12:00,14:30-17:30）
